内容字号:默认大号超大号

段落设置:段首缩进取消段首缩进

字体设置:切换到微软雅黑切换到宋体

绥化天气:[通告]天士力:关于子公司得到药物临床试验关照书的通告

2020-03-03 12:52 出处:牡丹江新闻网  人气:   评论( 0

 


绥化气候:[告示]天士力:关于子公司获得药物临床试验看护书的告示


证券代码:600535 证券简称:天士力 编号:临2019-021号

天士力医药整体股份有限公司

本公司董事会及全体董事担保本通告内容不存在任何卖弄记实、误导性告诉可能庞大漏掉,
并对其内容的真实性、准确性和完备性包袱个体及连带责任。


关于子公司得到药物临床试验关照书的通告

克日,天士力医药整体股份有限公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公
司收到国度药品监视打点局许诺签发的治疗2型糖尿病用药物TSL-0319胶囊临
床试验关照书。现将相干情形通告如下:

一、 根基信息


1、药品根基情形

药品名称:TSL-0319胶囊

规格:5mg

申请事项:临床试验

申请人:江苏天士力帝益药业有限公司

受理号:CXHL1900109

注册分类:化药1类

审批结论:按照《中华人民共和国药品打点法》及有关划定,经检察,2019
年03月08日受理的TSL-0319胶囊切合药品注册的有关要求,赞成开展临床试验。


2. 药品的其他相干情形

2019年03月08日江苏天士力帝益药业有限公司向国度药品监视打点局递
交的本品临床试验申请获受理,TSL-0319胶囊是公司自立研发的二肽基肽酶4(DPP-4)阻止剂,通过阻止胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依靠性促胰岛素
渗透多肽(GIP)的灭活,促进胰岛开释胰岛素,

鹰潭新闻网

鹰潭新闻网是致力于解决鹰潭人民各类生活服务需求的网站,提供的服务包括二手交易、租房买房、招聘求职、交友征婚等各类日常服务,也兼顾一些当地的社会新闻报道和追踪。您也可以在本平台发布您的闲置和需求信息,与网友一起分享交流,本站及时发布更新,审核制度严格,网站信息真实可靠,一应俱全,与民众生活密切相关,是本地最大的服务类网站。

,从而进步胰岛素程度,到达低落
血糖的目标。


TSL-0319胶囊是1类化学药,拥有完全自立的常识产权,属于境表里均未上
市的创新药。今朝尚未有海内企业研发的DPP-4阻止剂类创新药物上市。该项目
克制今朝已投入研发用度约人民币1694.65万元。



按照我国药品注册相干的法令礼貌要求,药物在得降临床试验关照书后,尚
需开展临床试验并经国度药监局审评、审批通事后方可出产上市。


二、风险提醒

因为医药产物具有高科技、高风险、高附加值的特点,新药研发是项恒久工
作,受到技能、审批、政策等多方面身分的影响,临床试验进度及功效、将来产
品市场竞争形势均存在诸多不确定性。敬请宽大投资者留意投资风险。




特此通告。






天士力医药整体股份有限公司董事会

2019年5月15日


  中财网

分享给小伙伴们:
本文标签:

相关文章

Copyright © 2002-2019 阳光在线yg111.net 版权所有 Power by DedeMao